卫材将在第14届阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上公布早期老年痴呆症lecanemab ii期b研究的临床、生物标志物和安全结果之间关系的最新数据和研发进展情况 – 卫材(中国)药业有限公司-开元游戏大厅app版本合集

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,将发布更多的阿尔茨海默病(ad)研发数据,包括六次口头报告,作为一种治疗早期 ad 的方法,将提供对 lecanemab相关潜力方面提供更深入的见解。卫材于2021年9月开始通过加速批准通道向美国食品和药品监督管理局(fda)滚动提交lecanemab(ban2401)的生物制品许可申请(bla),lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白 β (aβ) 原纤维抗体,用于治疗早期阿尔茨海默病(ad)患者。卫材在2021年11月9日至12日举行的第14届阿尔茨海默病临床试验 (ctad) 会议上展示其ad领域lecanemab数据和其他研究结果,将发表10篇演讲,其中包括5篇最新的口头报告。

卫材副总裁兼神经系统疾病研发业务副首席临床官michael irizarry博士表示:“卫材在ctad展示的研究成果将让我们深入了解lecanemab在早期阿尔茨海默病治疗中的潜在作用,以及从大脑中清除β淀粉样蛋白斑块、血液生物标志物变化与临床结局之间的关系。我们正在努力尽快推进lecanemab和我们其它靶向试验性化合物,以履行为患者及其家属提供开元游戏大厅app版本合集的解决方案的承诺。”

对ad的研究历来侧重于缓解认知、功能和行为症状,但由于在理解该疾病的生物学机制方面取得了重大进展,卫材的研究管线旨在探究一系列疾病潜在病理生理学的治疗方法,包括淀粉样蛋白、tau蛋白和神经变性。

卫材美国董事长、神经系统疾病研发业务总裁兼全球阿尔茨海默病负责人ivan cheung表示:“随着lecanemab滚动bla提交、fda加速批准以及确证性iii期clarity ad临床试验1795例患者入组的圆满完成,lecanemab皮下给药i期研究已经启动,再加上正在进行的临床前阿尔茨海默病患者iii期ahead 3-45研究,当前对于lecanemab及其ad特许经营的机遇,卫材深感激动。我们非常看好lecanemab以及卫材产品线中其它试验性化合物用于阿尔茨海默病患者的前景。”

主要汇报针对lecanemab治疗早期ad潜力方面的深入科学见解

· 圆桌会议:提供最新的lecanemab数据后,jeffrey cummings博士、randall bateman博士和christopher van dyck博士三位老师推进开展了会谈,就有益于更广泛ad群体的结果和见解进行沟通交流(口头圆桌会议5)

· 关于在早期ad患者中开展lecanemab ii期概念验证研究(研究201)中各种统计方法有效性评估的一致性的口头报告(lb9)

· 关于在临床前ad中开展的iii期ahead 3-45研究引入血浆生物标志物筛选的口头报告(lb4)

· 概述在早期ad患者中开展的iii期clarity ad临床试验的基线特征的口头报告(roc22)