赵, 丰 – 第 3 页 – 卫材(中国)药业有限公司-开元体育官网下载手机版

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条目的

fda咨询委员会一致投票确认leqembi®(lecanemab-irmb)治疗阿尔茨海默病的临床获益

周围和中枢神经系统药物咨询委员会基于早期阿尔茨海默病患者的大型全球验证性iii期clarity ad临床试验的数据进行表决。
作为优先审评,leqembi传统审批pdufa行动日期已定在2023年7月6日。
leqembi于2023年1月6日在美国食品和药物管理局快速通道认定下获得批准,用于治疗早期阿尔茨海默病。

卫材中国苏州工厂顺利通过能源管理体系认证

经中国质量认证中心的审核,卫材(中国)药业有限公司苏州工厂(以下简称卫材中国苏州工厂)顺利通过了gb/t23331-2020/iso50001:2018能源管理体系认证并取得证书,标志着卫材中国苏州工厂能源管理体系建设以及生产节能管理在科学化、精益化、标准化方面取得了显著成效。

卫材将积极为被忽视的热带病和疟疾开发新药,并为全球健康技术振兴基金第三阶段提供资金支持

卫材表示,将向公益社团法人全球健康技术振兴基金(global health innovative technology fund)为期五年(自2023年至2027年)总计6.25亿日元的第三期基金。ghit fund成立于2013年4月,由包括卫材在内的日本制药企业、日本国政府、比尔和梅琳达·盖茨财团等开元体育官网下载手机版的合作伙伴共同设立,旨在促进日本和海外研究机构的合作,加速研发针对发展中国家和新兴国家的传染病的创新药物。卫材已向ghit fund提供第一期(2013 – 2017年度)和第二期(2018 – 2022年度)基金共计10亿日元的资金支持。

卫材在英国提交lecanemab上市许可申请

5月22日,卫材已向英国医药和健康产品管理局(mhra)提交了lecanemab的上市许可申请(maa)。lecanemab是一种实验性抗淀粉样蛋白β(aβ)原纤维抗体,用于治疗大脑中确认存在淀粉样蛋白病理的早期阿尔茨海默病(ad)和轻度ad引起的认知障碍。lecanemab已被mhra指定为ilap*。

加拿大卫生部接受卫材新药lecanemab的申请

5月16日,加拿大卫生部已经接受了lecanemab的新药申请(nds)。 lecanemab是一种实验性抗淀粉样蛋白β(aβ)原纤维*抗体,用于治疗具有脑部淀粉样蛋白病理的早期阿尔茨海默病(ad)——包括引起的轻度认知障碍和轻度ad。

卫材中国总裁冯艳辉一行访问国控河南

5月11日上午,卫材中国总裁冯艳辉莅临国控河南调研指导工作,卫材中国副总裁李云龙、卫材中国北中国准入部部长赵建君、卫材中国准入管理本部中区大区经理夏瑞英等陪同。国药控股副总裁、国控河南董事长陈战宇、国控河南总经理张召辉、国药控股全采中心副总经理徐海、国控河南总经理助理李杰,国药控股供应链业务发展部部长杨帆等接待了冯艳辉一行。

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