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在阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上公布了首个帮助识别iii期ahead 3-45研究受试者的同类血浆生物标志物筛查方法

日本东京和美国马萨诸塞州剑桥市,2021年11月12日-卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和渤健公司(nasdaq:biib,总部:马萨诸塞州剑桥市,首席执行官:michel vounatsos,以下简称“渤健”)宣布了一项探索在lecanemab(ban2401)(一种试验性抗淀粉样蛋白β [aβ]原纤维抗体)的iii期ahead 3-45研究中使用血浆生物标志物的研究成果。ahead 3-45是首个使用这些生物标志物检测阿尔茨海默病(ad)病理并可能加速筛查过程的临床前ad试验。阿尔茨海默病临床试验联盟(actc)在2021年11月9日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的2021年阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上宣布了此研究成果。

卫材在阿尔茨海默病(ctad)临床试验会议上公布了来自lecanemab iib期研究核心阶段和为期5年的开放延展试验的临床、生物标志物和安全性数据的最新进展

日本东京和美国马萨诸塞州剑桥市,2021年11月11日-卫材株式会社(总部:东京,ceo:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和渤健公司(nasdaq:biib,公司总部:马萨诸塞州剑桥市,ceo:michel vounatsos,以下简称“渤健”)近日公布了lecanemab iib期(201)和开放延展试验(ole)研究中关于脑淀粉样蛋白减少和早期阿尔茨海默病(ad)患者的五年临床状态的新临床、生物标志物和安全性评估结果。在2021年11月9日至12日于马萨诸塞州波士顿举行的2021年阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上,在最新的圆桌会议上公布了这些发现并与临床研究人员进行了讨论。近日,卫材最近开始根据加速批准通道向美国食品药品监督管理局(fda)滚动提交lecanemab(一种试验性抗淀粉样蛋白β [aβ]原纤维抗体)用于治疗早期ad的生物制品许可申请(bla)。

卫材将在第14届阿尔茨海默病临床试验(ctad)会议上公布早期老年痴呆症lecanemab ii期b研究的临床、生物标志物和安全结果之间关系的最新数据和研发进展情况

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,将发布更多的阿尔茨海默病(ad)研发数据,包括六次口头报告,作为一种治疗早期 ad 的方法,将提供对 lecanemab相关潜力方面提供更深入的见解。卫材于2021年9月开始通过加速批准通道向美国食品和药品监督管理局(fda)滚动提交lecanemab(ban2401)的生物制品许可申请(bla),lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白 β (aβ) 原纤维抗体,用于治疗早期阿尔茨海默病(ad)患者。卫材在2021年11月9日至12日举行的第14届阿尔茨海默病临床试验 (ctad) 会议上展示其ad领域lecanemab数据和其他研究结果,将发表10篇演讲,其中包括5篇最新的口头报告。

由卫材和prism biolab共同开发的creb结合蛋白(cbp)/β-连环蛋白抑制剂e7386取得临床poc(概念验证)

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)和 prism biolab co.,ltd.(总部:神奈川,总裁兼首席执行官:dai takehara,“prism”)宣布,creb-结合蛋白(cbp)/β-连环蛋白抑制剂e7386,卫材和prism合作研究发现的一种中等分子量化合物,取得临床 poc(概念验证)。 

卫材和msd获得欧盟chmp对乐卫玛®(仑伐替尼)联合可瑞达®(帕博利珠单抗)治疗两种不同类型癌症的肯定意见

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)和 prism biolab co.,ltd.(总部:神奈川,总裁兼首席执行官:dai takehara,“prism”)宣布,creb-结合蛋白(cbp)/β-连环蛋白抑制剂 e7386,卫材和 prism 合作研究发现的一种中等分子量化合物,取得临床 poc(概念验证)。

卫材/渤健ad抗体疗法lecanemab开始向fda提交滚动上市申请

9月27日,卫材(eisai)宣布,已开始通过加速批准通道向美国fda滚动提交其在研阿尔茨海默病(ad)抗体疗法lecanemab的生物制品许可申请(bla),用于治疗早期ad。今年6月,lecanemab获得美国fda授予的突破性疗法认定,之后,卫材与美国fda达成协议,将通过加速批准通道滚动提交lecanemab的bla,在所有部分都完成提交且获美国fda受理后,将设定pdufa日期。

卫材将在2021 esmo虚拟大会上展示其肿瘤产品及管线摘要

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,将于2021年9月16日至21日的2021 esmo虚拟会议上重点介绍一系列肿瘤产品和管线的更新,包括其原研的甲磺酸仑伐替尼(产品名称:乐卫玛®,一种口服多激酶抑制剂,“仑伐替尼”)和甲磺酸艾立布林(产品名称:海乐卫®,一种软海绵素类微管动力学抑制剂,“艾立布林”)。 

卫材将在2021年阿尔茨海默病协会国际会议(aaic)上展示阿尔茨海默病和痴呆症领域药品研发管线的最新数据

卫材株式会社(总部:东京,ceo:内藤晴夫,“卫材”)宣布,将在 2021年7月26日至30日美国科罗拉多州丹佛举行的阿尔茨海默病协会国际会议 (aaic) 上公司将进行11场演讲,包括美国fda已授予突破性疗法认定的研究性抗淀粉样蛋白β(aβ)原纤维抗体lecanemab(开发代码:ban2401)的最新数据。

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