新闻 – 第 20 页 – 卫材(中国)药业有限公司-开元体育官网下载手机版

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2019年10月19日,由卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材中国药业”)主办的“2019 ads北京峰会”(ads全称 advance dementia science)在北京举行。2019 ads北京峰会是卫材中国药业倾力打造地又一医生信息交流平台,今年是第二届。本届论坛以“let’s build hope together(让我们一起建立希望)”为主题,通过主论坛和三个分论坛聚焦中国和世界最新前沿学术研究及临床实践与发展,来自中国、日本、新加坡、西班牙等国37位知名专家、学者和现场300多位以及线上近千位嘉宾共同研讨,展开对话与互动,形成中外思想碰撞和学术共振。

峰会伊始,首先由卫材中国药业副总经理兼医药事业本部本部长张建忠先生致辞。张建忠表示,热烈欢迎各位专家和参会嘉宾莅临“2019 ads北京峰会”,并衷心感谢各位对此次峰会的大力支持。卫材中国药业将致力于打造认知障碍学术交流平台,持续在该领域加大新药研究与开发。同时,以 hhc(human health care,“关心人类健康”)企业理念,与社会各界共同在疾病认知、预防与控制、患者关爱等多方面做出贡献。


张建忠致辞

在此次峰会上,贾建平教授和王鲁宁教授受邀担任大会主席。贾建平教授和王鲁宁教授均表示,感谢卫材中国搭建这样一个学术交流平台,使多国专家和参会嘉宾一同进行学术和临床实践方面的分享,共同探索认知障碍领域疾控新模式,并预祝峰会圆满成功。


部分专家合影

在主论坛部分,专家们围绕在认知科学发展、卒中后认知障碍研究、阿尔茨海默病患者自我管理研究、阿尔茨海默病脑脊液和血液生物标志物比较、dlb和pdd药物研究、vad进展和临床治疗经验等议题展开学术研讨,并就睡眠与认知障碍、无创的生物标志物、阿尔茨海默病治疗新靶点药物等议题展开中外专家大讨论,可谓中外思想大碰撞,参会者表示受益匪浅。


主论坛会场照片

在“实践”分会场,分别以“测”、“观”、“查”、“辩”、“识”、“治”、“践”为主线,针对神经认知评估的临床应用、ad看图说话、中国人群基因诊断新进展、老年期抑郁“假性痴呆”的真与假、dlb或ad疑难病例分享、ad全程管理和合理用药等议题展开演讲并进行“现场会诊”模式的案例讨论。在“领域热点”分会场,从理论到实践,与会嘉宾围绕《脑小血管相关相关认知功能障碍中国指南(2019)》、《中国脑卒中后认知障碍康复专家共识》、《卒中后认知障碍患者门诊管理规范》等展开详尽解读,并进行经验分享和实践论道。在“全方位关爱阿尔茨海默病患者”分会场,与会专家从探索阿尔茨海默病管理新模式、科学照护和社会支持三方面进行内容分享和讨论,议题涵盖基于家庭需求的上海医养模式、阿尔茨海默病患者管理系统、社区双向转诊模式、阿尔茨海默病患者的临床特点及看护需求、失智老人的照护方案制定及案例分析、商业保险行业对老年长期照护的思考等议题。在交流与意见碰撞中,共同收获最新的学术前沿进展与临床实践经验。

基于在阿尔茨海默病和痴呆领域超过35年的药物研发经验,卫材力求通过多维度和全面方法来实现痴呆的防治。每年,由卫材中国药业主办的多项学术交流活动,如:神经科学高峰论坛(enf)、周围神经病变高峰论坛(pns)、ads北京峰会等,已成为医生认可并给予高度好评的品牌。卫材中国将始终坚持“将患者及其家属利益放在首位并为提升其福祉做贡献”的“hhc(human health care,关心人类健康)”理念;在提供疾病开元国际游戏app的解决方案的同时,向医疗专业人士提供长期交流学习平台,搭建国内外最新医学讯息交流桥梁。

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称”卫材”)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰®(英文名:fycompa®),该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。自2018年9月提交新药上市申请,基于与现有的治疗方法相比,卫克泰®具有显著的临床效益,国家药品监督管理局授予该药优先审评资格,并在约12个月后获得批准。

中国约有900万癫痫患者,其中约60%受到部分发作性癫痫的影响,而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗。大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。癫痫是一种医疗需求严重未被满足的疾病。

卫克泰®是由卫材筑波研究所研发的一种创新性抗癫痫药物,每日口服一次。该药是一种高选择性、非竞争性的ampa型受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜ampa受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

卫克泰®已在全球超过60个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上癫痫患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。另外,卫克泰®已在全球55个国家获得批准,用于加用治疗12岁儿童及以上的癫痫患者的原发性全面性强直阵挛发作。在美国,卫克泰®已获准用于4岁儿童及以上患者的癫痫部分性发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药及加用治疗。

卫材将包括癫痫在内的神经科学视为重点治疗领域,随着卫克泰®在中国的获批,为遵循使众多癫痫患者摆脱癫痫发作的烦恼这一使命,卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样化需求,并提高他们的福祉。

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2019年10月13日,卫材(中国)药业有限公司(以下简称“卫材(中国)药业”)积极响应由中国老年保健协会阿尔茨海默病分会主办的“第二届阿尔茨海默病月记忆健步行大型倡导活动”,大力支持并积极提供志愿者服务。


卫材(中国)药业代表王丽致辞

本次活动以“从容面对,不再回避” (let’s talk about dementia: end the stigma)为主题,旨在呼吁患者及家属要从容直面阿尔茨海默病,向大众宣传倡导正确认识和对待该疾病和该群体。通过鼓励不同的社会群体切实参与到该活动中来,让更多社会群体了解和认识阿尔茨海默病,号召全社会从内心去改变、摒弃那些看待阿尔茨海默病的消极、悲观的观念,以“以人为本”的理念积极看待和关注该疾病和该群体。在健步行走过程中,通过参与相关活动,向社会大众普及阿尔茨海默病疾病知识,传播阿尔茨海默病诊治途径并倡导正确的就医理念,增强社会大众对疾病的正确认识和对阿尔茨海默病患者的关注,推动全社会对阿尔茨海默病老人及其家庭的理解与支持,拒绝歧视,创建友好生活环境,鼓励患者及家属“从容面对,不再回避”。


卫材中国药业志愿者与主办方和专家合影

本次活动主要分为社会各代表团体发声及健步行两大板块。 首先,各界领导、不同社会群体代表、患者家属发言,表达对该疾病的关注和自己的心声,让各界听到来自不同群体对该疾病的认识和关注,呼吁大家关注该疾病、正确认识该疾病,拒绝歧视。 在接下来的健步行走路线上设置以“认识阿尔茨海默病、预防阿尔茨海默病、治疗阿尔茨海默病、照护阿尔茨海默病、关注阿尔茨海默病”为主题的5站点,每个站点设置1-2个来自不同单位的记忆健康摊位展示小站,为现场参与居民进行阿尔茨海默症疾病的知识宣传普及、活动体验、医护答疑等公益活动。

我们愿与社会各界一起共同倡导全民参与,以轻松健步的氛围,引导对于疾病的争取认识,呼吁公众关注该疾病和群体,促进该领域发展,构建良好的就医环境,并建立完善的疾病支持平台。我们致力于提高社会对阿尔茨海默症病患的关爱和重视,培养及提升阿尔茨海默症老人照料者的专业技能。

卫材(中国)药业将一直秉承hhc (human health care)“关心人类健康”的企业理念,将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献。

卫材株式会社(总部:东京;ceo:内藤晴夫;以下简称“卫材”)和日医工株式会社(总部:富山;总裁兼ceo:yuichi tamura;以下简称“日医工株式会社”)近日宣布,其已就中国仿制药业务签署全面合作协议(以下简称“协议”)。

中国医药市场是仅次于美国的世界第二大市场,仿制药占其市场价值的70%以上。此外,由于快速老龄化和政府促进仿制药市场的政策,预计仿制药将持续增长。此外,中国政府正积极建立与原药相当的高质量仿制药的稳定供应体系,以便提高仿制药的质量,例如引入仿制药质量一致性评价体系,以及对通过评价测试的仿制药政府集中采购体系给予优先响应。

根据本协议,卫材和日医工株式会社旨在通过引入日医工株式会社在日本保持市场认可的高质量仿制药,来增强其在中国的制药业务。卫材和日医工株式会社专门针对中国市场需求选择合适的产品,日医工株式会社获得中国进口和销售批准后,由卫材在其中国子公司销售产品。卫材和日医工株式会社将在本财年选择前两款产品,之后每年会推出一至两款产品,并从2024财年开始持续推出。

由于本协议,卫材自2015年进入中国市场后,进一步加强其中国仿制药业务,以满足中国更广泛的医疗需求。作为第八个中期管理计划“nexus∞”中战略要务“业务扩展”和“全球运营”的一部分,日医工株式会社旨在利用卫材在中国的业务基础来进入中国市场。

2018年3月,卫材和日医工株式会社就日本仿制药业务签署战略联盟协议。通过在中国发展卫材和日医工株式会社之间的开元体育官网下载手机版的合作伙伴关系,卫材和日医工株式会社将致力于扩大对中国患者的贡献,并努力扩大和发展其在中国的业务。

本协议对两家公司2019财年的财务业绩没有影响。

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<编辑注意事项>

  1. 关于卫材株式会社

卫材株式会社是一家全球领先的研发型制药公司,总部设在日本。我司将本公司使命定义为“我们将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献”,我司称之为 关心人类健康(hhc)哲学。我司拥有约10,000名员工,遍布r&d工厂、制造场所和营销子公司全球网络,且我司致力于通过在各种医疗需求未得到满足的治疗领域(包括肿瘤学和神经学领域)提供创新产品来实践hhc理念。

作为一家全球性制药公司,我司的使命是通过投资和参与伙伴关系倡议,以改善发展中国家和新兴国家的药物可及性,从而将我司的使命扩展至世界各地的患者。

如需了解更多关于卫材株式会社的信息,请访问 https://www.eisai.com

  1. 关于日医工株式会社

自1965年日医工株式会社成立以来,日医工株式会社通过生产高质量、高成本效益的药品,稳步发展业务,为人民的健康和生活质量做出贡献。我司作为卓越的通用制药公司,将继续努力为全球患者及其家属、药剂师、医生、分销商和其他制药公司提供所需的服务和产品。在努力完成这一使命的过程中,我司争取赢得所有利益相关者的信任和尊重,并力求成为客户的首选。

更便于患者使用,更多患者选择,更高质量。这就是我们所说的高品质。高品质是我司致力于发展成为全球综合性通用制药公司的基础。

如需了解更多关于日医工株式会社的信息,请访问https://www.nichiiko.co.jp/english/

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和东京海上日动火灾保险株式会社(总部:东京,总裁:shinichi hirose,以下简称“东京海上日动”)近日宣布,其已就痴呆共存和预防结成商业联盟。

根据本协议,将计划采取以下举措:(1)“疾病认知倡议”,消除对痴呆的误解和假想并尝试普及关于痴呆的正确理解,(2)“环境开发”,每日进行认知功能的自我评估,和(3)“熟悉保险产品的措施”,帮助痴呆患者,使他们能够继续自己的生活。卫材和东京海上日动将通过共同利用卫材在痴呆领域的丰富药物研发和疾病认知活动经验和知识以及东京海上日动在其保险产品和相关服务中培养的专业知识和网络,努力实现痴呆的共存和预防。

作为痴呆疾病认知活动的一部分,卫材和东京海上日动从近日开始分发《从知晓到改变认知症-什么是痴呆?》宣传册,该宣传册基于卫材在痴呆领域的经验和专业知识,由双方共同制作完成。

*请访问http://sodan.e-65.net/以浏览或下载《从知晓到改变认知症-什么是痴呆?》宣传册。(仅有日语版)

 

这本宣传册简要概述痴呆的症状和类型以及阿兹海默病的进展。另外,其还包括专家和医务人员访谈,访谈内容涉及痴呆影像和痴呆患者及其家属的日常生活。

“误解和假想(例如一旦患有痴呆,就无法理解任何事情,或是一旦发展成痴呆,就无法按照自己原先的方式生活等)给人们造成痴呆非常可怕且痛苦的印象。我希望通过这本宣传册能够传播关于痴呆的正确知识,消除人们对痴呆的误解,帮助人们了解真实的痴呆”,负责指导这本宣传册的大阪大学医学院精神科教授manabu ikeda博士如是说。

痴呆认知宣传册将持续连载和出版。

随着人口迅速老龄化,日本预计每五名65岁以上的老人中便有一名痴呆患者。政府于今年六月汇编“痴呆计划推广大纲”。痴呆无障碍项目旨在实现“共存”,即便发展成痴呆,患者也可以在其熟悉的社区中继续按照自己想要的方式生活。预计基于共存基础的预防举措将取得重大进展。

         卫材和东京海上日动将就痴呆共存和预防举措包括痴呆疾病认知倡议方面开展合作;通过探寻与卫材和东京海上日动有一致目标的其它公司和组织开展合作,为实现痴呆患者及其家属的福祉做出贡献。


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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和fronteo,inc.(总部:东京,首席执行官:masahiro morimoto,以下简称“fronteo”)今日宣布,其已于2019年9月26日向日本医疗机构推出跌落和跌倒预测系统coroban®。coroban®可以提前预测住院患者的跌落和跌倒的风险并显示警报。

通过推出抗骨质疏松剂和失眠治疗药物,卫材认识到医疗机构的跌落和跌倒预防措施非常重要。另一方面,作为froneto的全资子公司fronteo healthcare, inc.是一家专注于医疗保健的数据分析公司。其最初开发出一个基于自然语言处理技术的人工智能(ai)系统,称为概念编码器®。

卫材和fronteo自2018年1月开始便共同开发coroban。通过利用卫材与医疗机构的网络,已在日本的几所医疗机构试验性地引入coroban,并根据临床环境需求推动coroban的改良,直至本次发布会推出。

根据厚生劳动省的调查,2017年日本65岁及以上住院患者的人数增加至约960,000人,医疗机构中跌倒照料的重要性日益增加。coroban会学习每所医疗机构过去住院患者的护理记录,基于这些过去记录从日常护理记录中为每个住院患者的跌落和跌倒风险进行评分,并显示跌落和跌倒风险较高的住院患者的信息。预计coroban的应用将减轻医疗专业人士的负担,并通过使用coroban在个人照料和护理计划中反映每名患者的跌落和跌倒信息,使风险评估具有统一性和客观性。

通过推出coroban,支持构筑降低住院患者跌倒风险的病房看护体制,卫材和fronteo旨在为实现患者及家属的福祉做出贡献。

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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,在2019年9月27日至10月1日于西班牙巴塞罗那举行的2019年欧洲肿瘤内科学会(esmo)年会上汇报一系列摘要。摘要强调卫材研发的lenvima®(中文名:乐卫玛)(甲磺酸仑伐替尼,口服激酶抑制剂,以下简称“仑伐替尼”)和halaven®(中文名:海乐卫)(甲磺酸艾立布林,以下简称“艾立布林”,软海绵素类微管动力学抑制剂)的最新情况。

在2019年esmo年会上,口头汇报了111研究keynote-146的子宫内膜癌队列的最终分析结果,这是一项ib/ii期研究,旨在评价仑伐替尼与默沙东抗pd-1疗法keytruda®(可瑞达)(帕博利珠单抗)的联合疗法在选择实体肿瘤中的应用(摘要号:994o)。2019年9月,在美国食品和药物管理局的orbis项目下,该联合疗法首次在美国、澳大利亚和加拿大获得批准。

会上共进行了11张海报展示,其中一张关于116研究keynote-524——这是一项1b期研究(摘要编号:747p)——仑伐替尼 帕博利珠单抗联合疗法用于治疗不可切除肝细胞癌的最新结果,还包括从111/keynote-146 rcc队列中评价联合疗法用于治疗经pd-1/pd-l1免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的肾细胞癌(rcc)的中期分析(摘要编号:1187pd)。此外,还汇报了艾立布林脂质体制剂用于治疗实体肿瘤i期研究的最新数据(摘要编号:348p)。

在2018年3月,卫材和默沙东通过其子公司展开了一项关于仑伐替尼全球联合开发和商业化的战略合作。

卫材将肿瘤定位为一个关键治疗领域,旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新,为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求,并提高他们的福祉而做出努力。

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卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和meiji seika pharma co.,ltd.(总部:东京,首席执行官:daikichiro kobayashi,以下简称“meiji”)近日宣布,用于治疗帕金森病的equfina®片剂(甲磺酸沙芬酰胺,以下简称“沙芬酰胺”)在日本获得了生产和销售许可,该药用于改善正在接受含有左旋多巴的药物治疗的帕金森病患者的剂末现象。在日本,meiji持有沙芬酰胺的生产和销售许可,而卫材则独家销售沙芬酰胺。

帕金森病是一种引起运动障碍的神经退行性疾病,症状包括肢体震颤、肌强直和步态障碍。多巴胺神经系统的退化致使大脑中的神经递质多巴胺缺乏从而导致该病。日本约有200,000名帕金森病患者1,随着人口老龄化,患者数量正逐步增加1、2。含左旋多巴的药物通过补充脑内多巴胺而广泛用于治疗帕金森病。然而,随着疾病进展,左旋多巴的疗效持续时间(以下简称“开”期)会减少,在某些情况下,患者可能会出现剂末现象,即在下一次给药之前帕金森病症状再次出现。沙芬酰胺通过其作为选择性单胺氧化酶b(mao-b)抑制剂的主要作用机制,可增加大脑中内源性多巴胺和来自含左旋多巴药物的外源性多巴胺的浓度。

此次生产和销售许可的批准基于双盲、安慰剂对照的ii/iii期研究(研究me2125-3)和开放标签的iii期研究(研究me2125-4),前者用于评估沙芬酰胺作为附加治疗的有效性和安全性,后者用于评估目前正在接受左旋多巴治疗的具有剂末现象的日本帕金森病患者长期服用沙芬酰胺的安全性和有效性以及日本以外的临床试验。

在研究me2125-3中,与安慰剂对照治疗相比,使用50mg和100mg沙芬酰胺治疗,即自基线至24周治疗期的平均每日“开”期的变化(主要终点)具有统计学意义。在使用50mg和100mg沙芬酰胺的患者中,最常见的药物不良反应(adverse drug reactions,adrs)(发生率3%及以上)是异动症和幻视。同样在研究me2125-4中,关于自基线至52周治疗期的平均每日“开”期的变化,长期服用沙芬酰胺的“开”期延长,并具有持续疗效。在患者中最常见的药物不良反应(发生率3%及以上)是异动症、跌倒和便秘。equifina片剂为帕金森病治疗提供新选择,卫材和meiji将进一步满足帕金森病患者及其家人的多样化需求,为提高他们的福祉做出贡献。

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1 japanese society of neurology. treatment and management guideline 2018 for parkinson’s disease
2 japan intractable diseases information center 

世界睡眠学会(world sleep 2019)于2019年9月20日至25日在加拿大温哥华召开,卫材(eisai)株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)在会上发布了正在开发的lemborexant最新数据。lemborexant是一种正在开发中的睡眠-觉醒调节剂,用于治疗多种睡眠-觉醒障碍,包括失眠症和不规则睡眠-觉醒节律障碍(iswrd)。

在本届大会上,进行口头报告,内容涉及:lemborexant在以针对失眠患者长期给药的有效性和安全性评价为目的的ⅲ期临床试验(sunrise-2试验)给药12个月的分析结果,这是该内容的首次发布;在评价有效性和安全性的ⅲ期临床试验(sunrise-1 试验)中对老年失眠症患者睡眠构筑的影响。此外,关于非临床研究,卫材口头报告采用iswrd模型小鼠的lemborexant有效性评价。海报展示了6个主题,如sunrise-2试验的部分分析结果——6个月安慰剂(placebo)对照给药期内采用患者主观评价的lemborexant抗疲劳有效性等。

lemborexant作用于食欲素神经递质系统,据信可通过调节睡眠-觉醒节律来促进睡眠发作,维持睡眠和唤醒。

正在开发的lemborexant将用于治疗包括失眠症在内的等睡眠-觉醒疾病,卫材已经在在美国(2018年12月)、日本(2019年3月)、加拿大(2019年8月)进行了新药许可申请,以及获得批准。此外,以轻度和中度阿尔茨海默病性痴呆引起的iswrd为对象的ⅱ期临床试验也在进行中。关于实施中的临床试验,请浏览clinicaltrials.gov。

通过lemborexant的开发,卫材致力于为包括患有失眠症在内的睡眠唤醒障碍患者带来快速入睡和优质睡眠,享受白天活力充沛的生活,为患者重返岗位/恢复做出贡献。同时,为进一步满足未被满足的医疗需求和提高患者及其家属福祉做出贡献。

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批准的联合疗法将用于治疗非微卫星高度不稳定性(msi-h)或错配修复缺陷(dmmr)、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者

基于fda新发起的计划,亦是第一个在美国、澳大利亚和加拿大同时获得审评意见的联合疗法

 

东京和新泽西州肯尼沃斯市[2019年9月18日]–卫材(首席执行官:内藤晴夫)和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东(nyse:mrk)今天宣布,美国食品和药物管理局(fda)批准了lenvima(中文名:乐卫玛)(卫材发现的口服激酶抑制剂)和keytruda(中文名:可瑞达)(美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗pd-1疗法)的联合疗法,用于治疗非微卫星高度不稳定性(msi-h)或错配修复缺陷(dmmr)、在既往全身疗法后出现疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。这标志着美国首次批准lenvima keytruda联合疗法,也是美国首次批准抗pd-1疗法与激酶抑制剂联合治疗晚期子宫内膜癌。在6月17日提交申请后,fda的实时肿瘤学审查(rtor)试点项目对这一批准进行了加速审查,旨在提高申请审查过程的效率,以确保患者能尽早接受治疗。在申请人正式提交完整的申请之前,rtor允许fda提前审查大部分数据。这种加速批准是基于肿瘤反应率和反应持久性。对此,适应症的持续批准可能取决于验证性试验中的临床益处验证和描述。根据fda的说法,在fda肿瘤学卓越中心发起的orbis项目下进行这项审查。orbis项目为其国际开元体育官网下载手机版的合作伙伴同时提交和审查肿瘤药物提供了一个框架。在该项目下,fda、澳大利亚药物管理局(tga)和加拿大卫生部共同审查了两种肿瘤药物的申请,从而允许在所有三个国家同时做出决定。

该批准基于研究111/keynon-146的数据,该研究是一项二期、多队列、多中心、开放标签、单组试验,纳入了108名在任何情况下至少接受过一次全身治疗后有疾病进展的转移性子宫内膜癌患者。在94名肿瘤无msi-h或dmmr的患者中,lenvima keytruda联合疗法显示orr为38.3%(95% ci,29-49),完全反应率为10.6%(n=10),部分反应率为27.7%(n=26)。在通过独立审查确定有反应的患者中(n=36),在数据截止时,未达到dor中位数(范围为1.2 至33.1 个月);其中,69%的患者反应持续6个月或更长时间。lenvima keytruda联合疗法最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、肌肉骨骼疼痛、高血压、腹泻、食欲下降、甲状腺功能减退、恶心、口腔炎、呕吐、体重减轻、腹痛、头痛、便秘、尿路感染、发声障碍、出血事件、低镁血症、手足综合征、呼吸困难、咳嗽和皮疹。

纽约史隆凯特灵纪念医院医学肿瘤学家vicky makker博士表示,“早期诊断时,子宫内膜癌可以有良好的预后;然而,对于接受既往全身疗法后癌症已经进展的妇女来说,fda批准的治疗方案很少,”“基于客观反应率和反应持续时间,lenvima keytruda联合疗法的批准将有助于解决非msi-h或dmmr、在既往全身疗法后有疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者未得到满足的重大医疗需求。”

 

默沙东肿瘤临床研究副总裁jonathan cheng博士表示,“今天批准lenvima keytruda联合疗法用于治疗在既往全身疗法后有疾病进展的晚期子宫内膜癌,可以为患有此类癌症且肿瘤无msi-h或dmmr、不适合接受根治性手术或放疗的妇女带来首次批准的联合疗法,这表明了我们与卫材合作的潜力,”。

 

“默沙东致力于通过leap(lenvatinib和pembrolizumab)临床项目开发这种联合疗法,目前正在积极研究中。”

卫材肿瘤业务组副总裁兼首席药物创造和首席发现官takashi owa博士表示,“至少75%的子宫内膜癌病例不是高微卫星不稳定性或错配修复缺陷类型,这些妇女一直需要新的治疗方案,”“我们非常高兴被选入fda去年启动的rtor试点项目,并在提交申请约三个月后批准lenvima keytruda联合疗法,用于治疗非msi-h或dmmr、在既往全身疗法后有疾病进展且不适合接受根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。我们期待为患有特定类型晚期子宫内膜癌的妇女提供这种联合疗法。”

 

关于卫材和默沙东战略合作

2018年3月,卫材和默沙东,通过下属公司,为lenvima的全球共同开发和商业化进行战略合作。根据协议,两家公司将联合开发、生产lenvima并使其商业化,使其既可作为单一疗法,也可与的抗pd-1疗法keytruda联合治疗。

除继续进行临床研究评估lenvima和keytruda在几种不同肿瘤类型中的组合外,两家公司还将通过leap(lenvatinib和pembrolizumab)临床项目联合开展新的临床研究,该项目将对六种癌症的11种潜在适应症进行评估。leap临床项目还包括一项针对另外六种癌症类型的新试验。

评估lenvima keytruda联合疗法治疗肝细胞癌(一线)、肾细胞癌(一线)、黑色素瘤(一线和二线)、非鳞状细胞肺癌(一线[全人群])、一线[pd-l1阳性]和二线)、子宫内膜癌(一线和二线)和膀胱癌(一线)的关键研究目前正在进行中。

 

卫材专注于抗癌

卫材专注于抗癌药物的开发,以肿瘤微环境为靶点,运用halaven和lenvima的经验和知识以及驱动基因突变和异常剪接,利用rna剪接平台作为尚不能满足患者实际需求的领域(ricchi),并且通过该平台可使卫材成为肿瘤领域的领先者。卫材将从这些ricchi中发现具有新靶点和作用机制的创新新药,并致力于为治疗癌症做出贡献。

关于卫材

卫材是一家全球领先的研发制药公司,总部位于日本,在全球拥有约10,000名员工。我们将公司使命定义为“我们将患者及家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献”,我们称之为人“关心人类健康”(hhc)理念。我们致力于通过在医疗需求未得到满足的治疗领域(包括肿瘤和神经科学领域)提供创新产品,实践hhc理念。本着hhc精神,我们通过运用科学专业知识、临床能力和耐心洞察力,发现和开发创新型开元国际游戏app的解决方案,帮助解决社会最棘手的未满足需求(包括被忽视的热带疾病和可持续发展目标),从而进一步履行此承诺。

欲了解更多关于eisai的信息,请访问www.eisai.com(全球)、us.eisai.com(美国)或www.eisai.co.uk(英国),并通过twitter(美国和全球)以及linkedin(美国)与我们联系。

默沙东专注于抗癌

我们的目标是将突破性科学转化为创新型肿瘤药物,来帮助全世界的癌症患者。在美国新泽西州肯尼沃思市默沙东,“为癌症患者带来新希望的潜力”是我们实现目标的动力,“支持癌症药物的可及性”是我们的承诺。美国新泽西州肯尼沃斯市默沙东致力于探索免疫肿瘤学的潜能,这是我们的癌症专注领域的一部分,也是该行业30多种肿瘤类型中最大的研发项目之一。我们将继续通过战略收购来加强产品组合,并优先开发几个有潜力提升晚期癌症治疗的、有前景的肿瘤候选药物。更多关于开元体育官网下载手机版的肿瘤临床试验的信息,请访问。

关于美国新泽西州肯尼沃斯市-merck&co., inc.

默沙东是一家领先的全球生物制药公司。一个多世纪以来,该公司一直在为生命而发明,为世界上许多最具挑战性的疾病提供药物和疫苗。我们通过处方药、疫苗、生物疗法和动物保健产品来与客户展开合作,并在140多个国家开展业务,提供创新型健康开元国际游戏app的解决方案。我们还通过意义深远的政策、规划和伙伴关系来证明我们进军医疗保健事业这一承诺。现在,默沙东继续站在科研的前沿,来推进对世界各地人民和社区构成威胁的疾病的防治,包括癌症、心代谢疾病、新出现的动物疾病、阿尔茨海默病和感染性疾病如艾滋病和埃博拉病等。更多信息,请访问,并通过, , , 和 与我们联系。

美国新泽西州肯尼沃斯市merck&co., inc.的前瞻性声明

美国新泽西州肯尼沃思市默沙东(以下简称“公司”)的新闻稿中包括一些与《1995年美国私人证券诉讼改革法案》的安全港条款中含义相同的“前瞻性声明”。这些声明基于当前公司管理层的信念和预期,并受重大风险和不确定性的影响。对于管线产品,我们不能保证这些产品将获得必要的监管批准或证明其获得商业上的成功。如果基础假设被证明不准确,或者风险或不确定性突然出现,则实际结果可能与前瞻性声明中所陈述的结果存在重大差异。

风险和不确定性包括但不限于一般行业环境和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动;美国和国际制药行业法规和医疗保健立法的影响;医疗费用控制的全球趋势;技术进步、新产品和竞争对手获得的专利;新产品开发过程中固有的挑战,包括获得监管部门的批准;公司准确预测未来市场状况的能力;生产困难或延误;国际经济的金融不稳定性和主权风险;对公司创新产品的专利和其他保护的效益的依赖性;以及诉讼风险,包括专利诉讼和/或监管行动。

公司没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是新信息和未来事件的结果或其他。可能导致结果与前瞻性声明中所述结果存在重大差异的其他因素见公司2018年10-k表年度报告和公司向美国证券交易委员会(sec)提交的其他文件,可在美国证券交易委员会网站 () 上查阅。

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