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图/获奖证书
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“2024年start记忆门诊行动”在京启动
主题对话:应对阿尔茨海默病现场图
《联合提示》中介绍了阿尔茨海默病早期迹象,包括:记忆减退、做不好熟悉的工作、语言能力减退、搞不清时间和地点、判断思维能力减退、把握做事进度有困难、东西放错地方、情绪和行为出现改变、理解视觉和空间信息有困难、从工作或社会活动中退缩。解恒革强调,若发现早期迹象,家人应当陪同老人及时就医,接受更全面的认知检查、风险管理、慢性病防控管理与专业化咨询。
2024年3月21日,卫材凭借在促进职场女性发展方面的杰出表现,首次入选由日本经济产业省(meti)和东京证券交易所(tse)联合打造的“nadeshiko brand 2024”。
nadeshiko brand
卫材美国子公司于3月6日决定向c2n诊断有限责任公司投资高达1500万美元,以支持c2n在美国扩大用于诊断阿尔茨海默病(ad)的血液检测的可用性、可及性、可负担性和利用率。这项投资是基于两家公司于2022年8月宣布合作的基础上进行的,该合作涉及在美国临床实践中使用血液检测来诊断痴呆症患者。
2024年2月29日,中国上海——一项旨在减轻中国阿尔茨海默病(ad)患者疾病负担的长期战略合作在中国老年保健协会以及中国脑健康行动专委会的见证下重磅落地。卫材(中国)药业有限公司【以下简称:卫材中国】联合上海镁信健康科技有限公司【以下简称:镁信健康】签署战略合作协议,并启动专属ad疾病的“照亮记忆 守护安康”脑安康记忆守护计划,提升公众ad疾病早筛早诊早治意识,打通ad早筛、医、药、险一站式医疗服务体系。
签约仪式现场
守护记忆 攻坚大脑“顽疾”初露曙光
中国老年保健协会阿尔茨海默病分会常务委员、上海市精神卫生中心老年精神心理科李霞教授表示:“近些年,我国ad发病人数逐年增长,且多数患者就诊时已进入中晚期,提升全民ad疾病早筛早诊刻不容缓。随着仑卡奈单抗在中国获批,使得早期ad患者延缓疾病进展成为可能,这款生物靶向药物通过直击ad致病元凶,改变了以往ad治疗临床药物只能短期改善症状,难以针对明确病因机制入手的现状, ad对因生物靶向治疗新时代从此开启。”
2024年1月5日,仑卡奈单抗中国获批,成为中国首款用于治疗由ad引起的轻度认知障碍和ad轻度痴呆的生物制剂。新英格兰杂志上发表的仑卡奈单抗三期全球多中心临床研究数据显示,该药表现出显著的疗效和良好的安全性,用药3个月即大幅降低aβ负荷[1],[2],18个月有效缓解疾病进展27%[3];60%更早期患者实现病程逆转[4],帮助早期ad患者改善认知障碍,维持更久的独立生活时间,从而减少家庭与社会经济负担[5]。
卫材中国神经科学领域事业本部总经理周洋介绍道:“作为全球首个针对ad病因的突破性靶向药物,仑卡奈单抗的诞生凝聚了卫材与优秀科学家们无数心血,卫材义无反顾扎根神经科学40余载,潜心破晓认知障碍,非常幸运能为全球ad患者守住记忆开辟出一道希望曙光,我们不会停下攻坚脚步。”
逐光而行 提升创新疗法可及性任重道远
有药可医的先决条件是促进ad疾病的早发现和早诊断,把握“黄金治疗窗口期”(由ad引起的轻度认知障碍和ad轻度痴呆时期)进行生物靶向疗法干预。
上海医学创新发展基金会执行理事长、中国脑健康行动专委会副主任委员王波女士作为公益方寄语道:“因ad病情复杂,患者和家庭往往承受着巨大的生理、心理和经济压力。我们迫切需要也有责任加强全社会对阿尔茨海默病的认知,提高对患者的关爱,倡导疾病的早筛、早诊、早治,促进ad疾病防治关口前移。”
镁信健康总裁王润东表示:“镁信和卫材联合打造的这款ad专属脑安康记忆守护计划,将在早期筛查诊段、线上就医、用药支付方面直接助益患者家庭;首先,守护计划提供apoe基因检测服务,潜在患者可尽早了解阿尔茨海默病发病风险,自筛早期症状,需要进一步检查时,守护计划也可协助预约三甲医院的pet/ct检查或脑脊液检查;其次,用户可获得三甲医院神经内科主治及以上级别专家的在线咨询和远程问诊服务;第三,在用药方面,守护计划将为患者提供相应比例与额度的指定药品(仑卡奈单抗)直付服务,有效降低用药成本。”
镁信健康创始人兼首席执行官张小栋指出:“为银发人群及其家庭提供更经济、更优质的医疗及健康保障服务,是镁信健康一直以来的努力方向。而保司、药企、医院的产业融合,共同探索对于创新药械的多方共担支付机制则成为切实可行的路径。”
卫材全球高级副总裁,卫材中国总裁冯艳辉女士表示:“‘关心人类健康’是卫材中国不变的使命,希望成为逐光而行的先行者,在荒漠上开拓。我们将携手更多社会力量,推动脑健康产业生态圈不断壮大,致力于推动阿尔茨海默疾病防治关口前移,帮助更多早期ad患者获得高效、精准的诊断和创新药物治疗,减轻疾病负担的同时,助力健康中国2030目标早日实现。”
早筛早诊,当务之急
随着仑卡奈单抗中国获批,早期延缓ad疾病进展成为可能,当务之急是帮助潜在患者尽早发现病情,做好自己的健康守门人。据了解,公众可以登录“银发通”微信小程序,找到阿尔茨海默病专区,足不出户便可以获得从自筛、初诊、用药到生活护理的一站式信息指导,如通过查询“记忆地图”,找到距离最近设有神经内科或记忆门诊的医院,前往诊断治疗。
无论是“银发通”还是 “脑安康记忆守护计划”都会在日常陪伴每个人,在这场与时间的赛跑中,赋能ad患者家庭把握“黄金窗口期”获得更优治疗方案, 拥抱更优质的生活。
银发通ad疾病管理小程序
参考文献:
[1] michael c. irizarry, aaic 2023 presentation“lecanemab : amyloid reduction and evidence of downstream biomarker modification”.
[2] lecanemab-irmb injection (leqembi®), fda label( 202307)
[3] van dyck ch, swanson cj, aisen p, et al. lecanemab in early alzheimer’s disease[j]. n engl j med, 2023, 388(1):9-21
[4] keith johnson. ctad 2023 presentation “biomarker assessments from clarity ad: downstream implications of targeting protofibrils and tau as a predictive biomarker”.
[5] michael c. irizarry, aaic 2023 presentation “lecanemab: amyloid reduction and evidence of downstream biomarker modification”.
参与jci零循环竞赛并获批sbt 1.5°c
卫材宣布,已获得批准,将参与日本气候倡议(jci)“零循环竞赛”,该倡议承诺到2050年实现净零排放,作为其减少温室气体(ghg)排放的中长期倡议的一部分。通过“基于科学的目标(sbt)倡议”,卫材同时获批sbt 1.5°c目标,这是一个新的温室气体减排目标,如下所述:
到2030财年(与2019财年相比):
范围1:使用化石燃料向空气中直接排放温室气体
范围2:使用从其他地方购买的电力和蒸汽间接排放ghg
范围3:供应链ghg的间接排放,不包括卫材
2015年12月,《联合国气候变化框架公约》(unfccc)第二十一届缔约方大会(cop21)通过了《巴黎协定》,全球共同倡议得以加快,将全球气温上升限制在工业化前水平(1.5°c目标)的1.5°c以内,并进而在2050年实现净零。2023年12月举行的缔约方大会第二十八届会议重申了立即采取行动实现1.5°c目标的必要性。卫材在2019财年设定了sbt 2.0°c的目标(到2030财年,温室气体排放量比2016财年减少30%),到2022财年连续三年实现这一目标,与2016财年的基准水平相比,排放量减少60%。为了在2050年前实现净零排放,卫材继续通过jci“零循环竞赛”和新批准的sbt 1.5°c目标以及我们对全球倡议re100的持续承诺,加强温室气体减排措施。
卫材的企业理念是将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。要实现这一“关心人类健康”(hhc)理念,必须确保全球环境的可持续发展,这也是其业务活动的基础。
卫材将根据其既定目标推动缓解气候变化的措施,以通过确保社会可持续性来支持人们“过上最充实的生活”。
*净零(sbti对净零的定义)
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其致力于卓越管理和人力资本的措施获得认可
卫材株式会社宣布入选由hr technology consortium、hr research institute (profuture inc.)和ms&ad interrisk research & consulting, inc.联合开展的“2023人力资本调查”中入选“2023 年人力资本领袖奖 “和 “人力资本管理金质奖“。
在近500家公司和机构参加的“2023人力资本调查”(2023年9月至12月进行)中,有16家因卓越表现被评为“人力资本管理金质奖”,另有8家因突出贡献被专家评定为“2023 年人力资本领袖奖 ” 。卫材因其与公司章程相结合的人力资本管理,直接公开交流的社会影响,以及积极主动披露信息(包括使用自身绩效指标)等方面的独特举措,受到了广泛的高度评价。
卫材在 2022 年定期股东大会上对公司章程进行了部分修改,在之前规定的 “确保稳定就业 “的基础上,增加了 “尊重人权和多样性“、“提供充分的发展机会以支持自我实现 “和 “创造对员工友好的环境“。公司还加强了人力资源措施,包括:制定 “综合人力资源战略“, “员工福利(包括健康)“、“多元化工作方式“、“员工发展与成长 “和 “组织与业务增长 “为支柱,并在 2023 年引入基于员工角色的薪酬制度,以及高度重视员工行动的人事评估制度,旨在鼓励员工自主成长,激励他们担任更高的职位。此外,卫材于 2023 年 7 月发布了 “2023 年人力资本报告“,总结了与人力资源战略相关的人力资本措施和关键绩效指标。卫材在其年度 “价值创造报告 “和公司网站的 “可持续发展 “栏目中强化了有关人力资本管理措施的信息披露。
卫材不仅致力于为我们的股东创造价值,还要通过我们与利益相关者的员工活动,传递“hhc”(human health care,关心人力健康)的理念,为包括患者和日常生活中的人们在内的广大社会利益相关者以及我们的客户和当地社区创造新的价值。
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图 / 颁发捐赠牌(左:赵建君,右:王嗣岑)
图 / 赵建君为获奖教师代表颁奖
图 / 雷志勇为获奖学生代表颁奖
目前,卫材中国在中国8所医药类高等院校设立了卫材中国奖助学金,卫材中国愿和社会各界有识之士携手支持中国的医药教育事业,践行hhc(human health care 关心人类健康)的企业理念。
卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局(pdma)提交了超高剂量甲钴胺的新药申请(nda)(开发代码:e0302),该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(als)。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省(mhlw)的孤儿药认定。
该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授(首席研究员)、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授(协调研究员)和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授(协调研究员)的研究小组进行的,以评估超高剂量甲钴胺对早期 als 患者的疗效和安全性为目的的, jetals(日本 als 超高剂量甲钴胺早期试验)的iii期实验结果提出的。jetals 的研究结果已发表在同行评审期刊《jama neurology》上。
als是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。据估计,日本的患者人数约为 10 000 人。目前,还没有针对als的有效疗法,且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一,作为一家“hhc”公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求,为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。
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2024年1月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(cde)开元体育官网下载手机版官网公示,卫材中国以注册分类5.1类申报的多替诺雷片上市申请已获得受理1。多替诺雷片(dotinurad,商品名:优乐思)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在日本上市,用于治疗高尿酸血症和痛风2。
痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,目前我国的患病率为1% ~ 3%,并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛,对关节造成损害,还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现,如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等3。过高的血尿酸水平(即高尿酸血症)是发生痛风的最重要的危险因素4。
多替诺雷是一种新型痛风治疗药物,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(urat1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平5。作为一种urat1选择性抑制剂,多替诺雷有效抑制肾近端小管urat1而不影响尿酸排泄因子abcg2和oat1/3的功能,相比非选择性urat1抑制剂降血尿酸的效率更高2。
据悉,卫材在中国开展了一项旨在评估多替诺雷和非布司他治疗痛风疗效的3期临床研究(nct05007392)。该研究纳入451例痛风患者,随机分为多替诺雷 4mg组和非布司他 40mg组,主要研究终点是治疗24周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dl的患者百分比6。此前在日本开展的一项3期临床研究结果显示,多替诺雷 4mg治疗伴或不伴痛风的高尿酸血症患者,58周血尿酸水平≤ 6.0 mg/dl的患者达标率100%,长期使用对肾功能无明显影响,对肝功能无临床相关影响7。
卫材中国始终将患者利益和公众健康放在首位,满足其多样化需求,为提升其福祉做出贡献。除了治疗痛风的新药多替诺雷,卫材中国已上市的施维舒®(替普瑞酮胶囊)、固力康®(四烯甲萘醌软胶囊)和波利特®(雷贝拉唑钠肠溶片)等多款药物在相关领域发挥协同作用。多替诺雷的加入将丰富卫材中国在这些领域的产品管线,惠及广大患者。
参考资料:
[1] 中国国家药监局药品审评中心(cde)开元体育官网下载手机版官网.
[2] ishikawa t, et al. expert opin pharmacother. 2021,22(11):1397-1406.
[3] 徐东, 等. 中华内科杂志. 2020,59(6):421-426.
[4] dalbeth n, et al. lancet. 2021,397(10287):1843-1855.
[5] 卫材中国. 2020-02-25 from https://mp.weixin.qq.com/s/cc5rg1feome0wvbr66t-_w
[6] 美国临床试验注册库 from https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/nct05007392?term=dotinurad&cond=gout&draw=2&rank=1
[7] hosoya t, et al. clin exp nephrol. 2020;24(suppl 1):80-91.